峰峰经营备案申请条件

按照风险程度，经营实施分类管理。经营类不需和备案，经营*实行备案管理，经营*实行管理。

*医疗器经营机构备案条件：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有认可的相关专业；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
自2014年6月1日起，从事*经营的，经营企业应填写*经营备案表，向所在地设区的市级监督管理部门备案，并提交符合*经营备案材料要求的备案材料。

接收经营备案材料的设区的市级监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给*经营备案凭证。

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